问题

《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的( )。

A.仪器、设备

B.器具

C.材料或者其他物品

D.包括所需要的软件

E.所有诊断试剂

参考答案
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  • 如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确,其药品说明书应注明( )。A.“尚不明确”字样B.“在医师指导下使用”字样C.“在执业药师指导下使用”字样D.“未见不良反应”字样E.“谨慎使用”字
  • 不得参与药品生产经营活动的是( )。
  • 医疗器械说明书的内容要求包括( )。A.应当真实、准确、科学B.应与产品实际性能(产品特性)一致C.应说明“治愈率”D.应有“无效退款”等承诺性语言E.应说明“有效率”
  • 中药密丸蜡壳至少须标注( )。A.【贮藏】B.【规格】C.【药品名称】D.【生产批号】E.【有效期】
  • 应当定期公告药品质量抽查检验结果的是( )。
  • 药品说明书关于复方制剂的说法正确的是( )。A.复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”B.复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂
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